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Professor Wang Liang presented Phase II trial results of CD19/CD22 dual-target CAR-T in relapsed/refractory large B-cell lymphoma, showing high response rates and manageable safety. 梅 梅斯医学
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梅斯医学 2026-07-09 07:50 上海
弥漫大 B 细胞淋巴瘤是成人非霍奇金淋巴瘤中最常见的病理亚型，尽管一线免疫化疗可使多数患者获得缓解，但仍有约 30%~40% 的患者最终进展为复发 / 难治性疾病。对于复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤患者，传统挽救化疗与自体造血干细胞移植的获益有限，尤其是多线治疗失败的患者，后续治疗选择匮乏，长期生存预后差。CD19 单靶点 CAR-T 细胞疗法的问世曾大幅改写这部分患者的治疗结局，但治疗后因 CD19 抗原丢失或下调引发的肿瘤复发，仍是当前临床面临的核心难题。
6月11日到14日，2026年 欧洲血液学协会年会（EHA）在瑞典斯德哥尔摩召开。作为全球血液学领域的顶级学术盛会，本次大会汇聚了血液肿瘤诊疗的最新研究进展与临床实践成果。在大会现场，梅斯医学特邀首都医科大学附属北京同仁医院王亮教授，围绕其团队发布的 CD19/CD22 串联双靶点 CAR-T 治疗复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤单中心 II 期研究，深入解读研究价值与未来方向，并整理成文章以飨读者。
!Image 3 梅斯医学：您在本次大会上汇报了 CD19/CD22 双靶点 CAR-T 治疗复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤的研究，能否请您先为我们简要介绍一下这项研究的核心亮点？ 王亮教授：这项研究针对复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤的临床治疗困境，探索 CD19/CD22 串联双靶点 CAR-T 的疗效与安全性，目前已完成全部患者入组。研究共筛选 80 例患者，79 例成功完成单采，最终 74 例患者接受了 CAR-T 细胞回输，本次大会我们公布了这 74 例患者的完整分析数据。
疗效层面，该方案的短期缓解率与中期生存数据均表现亮眼。回输后 28 天首次疗效评估时，客观缓解率（ORR）达 90%，完全缓解率（CR）接近 50%；随着 CAR-T 细胞体内抗肿瘤效应的持续发挥，联合 PD-1 单抗等药物维持治疗后，3 个月最佳 ORR 提升至约95%，最佳 CR 率接近 60%。中位随访 10.4 个月时，本组患者的中位无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）均尚未达到，预估 1 年 PFS 率为 59.8%，1 年 OS 率达 72.8%，整体疗效较传统 CD19 单靶点 CAR-T 有明显提升。
安全性同样是我们关注的重点。这款双靶点 CAR-T 整体耐受性良好：绝大多数患者出现细胞因子释放综合征（CRS），但以 1~2 级轻症为主，3 级及以上 CRS 发生率不足 5%；5.4% 的患者出现不同程度的神经毒性反应，经激素治疗、血浆置换及降颅压等规范干预后均顺利康复，且这部分患者最终也获得了深度缓解。研究中还出现 1 例继发外周 T 细胞淋巴瘤的病例，这是 CAR-T 治疗中已被报道的罕见不良反应，被纳入相关产品说明书的警告与注意事项范畴；该患者经后续治疗已达完全缓解。我们也对其发病机制展开了深入研究，证实肿瘤细胞来源于 CAR-T 细胞自身的转化，相关机制探索成果也以壁报形式在本次大会进行了交流。
此外，研究采用的全程化管理模式也是一大特色。我们在方案中允许桥接治疗与回输后维持治疗，更贴合真实临床需求，让更多高肿瘤负荷的患者有机会接受 CAR-T 治疗。 梅斯医学：相较于传统单靶点 CAR-T 疗法，CD19/CD22 双靶点设计在结构与作用机制上有哪些创新？ 王亮教授：传统 CD19 单靶点 CAR-T 仅识别 CD19 单一抗原，而临床中相当一部分复发患者会出现 CD19 表达下调甚至完全丢失，导致抗原逃逸、治疗失效。我们的双靶点设计正是为破解这一耐药难题而生。
在结构上，这款 CAR-T 的抗原结合区采用串联构型，可同时识别 CD19 与 CD22 两个 B 细胞特异性靶点。最关键的机制创新在于，CAR-T 细胞无需同时结合两个抗原，只要与其中任意一个靶点结合，即可启动活化程序并发挥肿瘤杀伤作用。
这种设计极大拓展了 CAR-T 的覆盖范围：对于 CD19 表达微弱的患者，CAR-T 可通过 CD22 靶点继续介导杀伤，有效应对肿瘤的抗原异质性，从机制层面降低了治疗后因抗原逃逸导致的复发风险，这也是双靶点相比传统单靶最核心的优势。 梅斯医学：基于本次单中心 II 期试验结果，您如何评价该疗法的临床应用价值？后续是否有拓展多中心研究、扩大适应症或是联合其他方案开展治疗探索的规划？ 王亮教授：整体来看，这款 CD19/CD22 双靶点 CAR-T 在复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤中展现出了优于传统单靶方案的疗效，同时安全性可控、不良反应可逆转，具备很高的临床转化与应用价值。
尤其值得一提的是，我们的研究没有采用严苛的入组限制，而是允许桥接治疗与维持治疗，更贴近真实临床场景。桥接治疗能快速控制高负荷、进展快的肿瘤，帮助患者平稳等到 CAR-T 制备完成，大幅降低了治疗途中的疾病进展风险；回输后的维持治疗则能进一步增强 CAR-T 细胞的体内存续时间与功能，巩固缓解深度、延长生存获益，这套全流程管理模式也为临床优化 CAR-T 治疗提供了可参考的实践经验。
关于后续规划，按照当前国家生物医学新技术转化的相关政策要求，我们正在推进该疗法的院内及国家卫健委备案工作。备案完成后，我们将进一步扩大样本量，更充分地验证疗效与安全性；待数据成熟后，也有望以合理的费用标准面向患者开放，让更多患者用得上这一前沿疗法。长远来看，双靶点是 CAR-T 领域的明确发展方向，未来我们也会积极推进多中心合作，探索适应症拓展与更多联合治疗方案，持续挖掘双靶点 CAR-T 的治疗潜力。
Key Quotes
> This study addresses the clinical treatment dilemma of relapsed/refractory large B-cell lymphoma by exploring the efficacy and safety of CD19/CD22 tandem dual-target CAR-T.
> Our dual-target design was precisely created to overcome this resistance challenge.
> Overall, this CD19/CD22 dual-target CAR-T demonstrates superior efficacy compared to traditional single-target regimens in relapsed/refractory large B-cell lymphoma, with manageable safety and reversible adverse effects, showing great potential for clinical translation and application.
Tags
CAR-T Therapy
Dual-Target
Large B-Cell Lymphoma
Clinical Research
Safety and Efficacy
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