登顶 NEJM ！蛋白尿降幅近 60%！吕继成教授深度解读 TELIGAN 研究：中国方案改写 IgA 肾病治疗格局

📌 一句话摘要

本文为北京大学第一医院吕继成教授对发表于 NEJM 的 TELIGAN III 期试验中期结果的深度解读，介绍泰它西普治疗 IgA 肾病的机制、入组设计、蛋白尿降幅近 60% 的疗效及对中国 IgA 肾病治疗格局的影响。

📝 详细摘要

文章以访谈形式呈现 TELIGAN 研究共同第一作者吕继成教授对试验的系统解读。吕教授首先阐述研究初衷：传统激素免疫抑制剂副作用大、停药易复发，而 APRIL 通路是控制致病性 IgA 产生的关键，泰它西普作为 TACI-Fc 融合蛋白可同时阻断 BAFF 与 APRIL。基于 II 期结果，研究采用 240mg 每周一次足量治疗 9 个月后小剂量维持的两阶段设计。

入组标准设定上，要求患者经充分支持治疗后 24 小时尿蛋白仍持续 >0.75g 且 eGFR >30 ml/min/1.73 m²，以聚焦免疫因素驱动且仍有可干预空间的患者。疗效方面，治疗 39 周后泰它西普组 UPCR 较基线降幅达 58.9%，远超安慰剂组的 8.8%，在已公布 III 期试验中疗效最优；血尿阳性比例从 71.1% 降至 20.9%，肾功能下降速率接近健康人群。

吕教授指出，相较于激素，泰它西普等 B 细胞靶向药物靶向性更明确、感染等不良反应风险更低，有望成为 IgA 肾病免疫进展风险人群的一线治疗选择。2026 年 6 月泰它西普与斯贝利单抗均已在中国获批用于 IgA 肾病，最终两年期数据将于今年 10 月公布。

💡 主要观点

- 泰它西普通过双靶点阻断 BAFF/APRIL，从源头抑制致病性 IgA 产生。 相较传统激素从下游抗炎，泰它西普作为 TACI-Fc 融合蛋白可同时调控 B 细胞与浆细胞，靶向性更明确，副作用更少。

两阶段治疗设计是 TELIGAN 研究的核心特色。 第一阶段 240mg 每周一次足量治疗 9 个月实现疾病缓解，第二阶段小剂量维持平衡疗效与安全性，区别于国际同类药物的统一剂量方案。

蛋白尿降幅近 60% 在已公布 III 期试验中疗效最优。 泰它西普组 UPCR 较基线降幅 58.9%，远超安慰剂组 8.8%；既往欧美 III 期试验降幅多在 40%-50%，55% 的相对降幅可视为同类最佳。

对因治疗在同等蛋白尿降幅下可能带来更大肾功能获益。 支持治疗中蛋白尿每降低 30%，肾功能衰退延缓约 28%；靶向抑制致病性 IgA 的治疗有望实现更显著的肾功能保护，泰它西普治疗下肾功能下降速率已接近健康人群。

B 细胞靶向药物有望成为 IgA 肾病免疫进展风险人群的一线选择。 2026 年 6 月泰它西普与斯贝利单抗均已在中国获批用于 IgA 肾病，未来指南更新或将此类药物纳入一线推荐，但最终结论需等待两年期数据公布。

💬 文章金句

- 泰它西普 9 个月蛋白尿较安慰剂组降低 55%，在目前已公布结果的 III 期试验中疗效最优。

• 可以预见，IgA 肾病治疗将进入一个崭新的时代。
• 泰它西普等药物靶向性明确，可降低致病性 IgA60%～70%，蛋白尿降幅超 55%，血尿转阴率达 80%左右，肾功能可实现完全稳定、不进展。

📊 文章信息

AI 初评：82

来源：梅斯医学

作者：梅斯医学

分类：媒体资讯

语言：中文

阅读时间：20 分钟

字数：4799

标签： IgA 肾病, 临床研究, 泰它西普, NEJM, 肾脏病

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